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磺胺二甲嘧啶片的说明书

【药品名称】: 磺胺二甲嘧啶片
【商品名称】: 磺胺二甲嘧啶片
【药品规格】: 0.5g
【药品成分】: 本品主要成份为磺胺二甲嘧啶。
【适应症状】: 本品主要用于敏感菌引起的轻症感染,如急性单纯性下尿路感染、急性中耳炎和皮肤软组织感染。
【用法用量】: 1.成人口服:首剂2g,以后一次1g,1日4次。治疗尿路感染时剂量减半。 |2.2个月以上儿童一次25mg/kg,一日4次,首剂50mg/kg。
【不良反应】: 1.过敏反应较为常见。可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑?剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等。也有表现为光敏反应?药物热?关节及肌肉疼痛?发热等血清病样反应。|2.中性粒细胞减少或缺乏症?血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛?发热?苍白和出血倾向。|3.溶血性贫血及血红蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)患者应用磺胺药后易发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。|4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可发生核黄疸。|5.肝脏损害。可发生黄疸?肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。|6.肾脏损害。由于本品在尿中溶解度较高(游离型和乙酰化物),故结晶尿与血尿少见。偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死等严重不良反应。|7.恶心?呕吐?胃纳减退?腹泻?头痛?乏力等。一般症状轻微,不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时需停药。|8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。|9.中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱?定向力障碍?幻觉?欣快感或抑郁感。一旦出现均需立即停药。 |10.磺胺药所致的严重不良反应虽少见,但可致命,如渗出性多形红斑?剥脱性皮炎?大疱表皮松解萎缩性皮炎?暴发性肝坏死?粒细胞缺乏症?再生障碍性贫血等血液系统异常。治疗时应严密观察,当皮疹或其他反应的早期征兆出现时应立即停药。
【药品禁忌】: 1.对磺胺类药物过敏者禁用。|2.由于本品阻止叶酸的代谢,加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏,所以该病患者禁用本品。|3.孕妇及哺乳期妇女禁用本品。|4.小于2个月的婴儿禁用本品。|5.重度肝肾功能损害者禁用本品。
【注意事项】: 1.交叉过敏反应:对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。|2.肝脏损害:可发生黄疸?肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死,故有肝功能损害患者宜避免磺胺药的全身应用。|3.肾脏损害:如应用本品疗程长,剂量大时宜同服碳酸氢钠并多饮水,以防止此不良反应。失水?休克和老年患者应用本品易致肾损害,应慎用或避免应用本品:肾功能减退患者不宜应用本品。|4.对呋塞米?砜类?噻嗪类利尿药?磺脲类?碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。|5.下列情况应慎用:缺乏G-6PD?血卟啉症患者。|6.治疗中须注意检查:|(1)全血象检查,对接受较长疗程的患者尤为重要。 |(2)治疗中定期尿液检查(每2~3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。 |(3)肝?肾功能检查。
【批准文号】: 国药准字H46020443
【生产企业】: 海南日中天制药有限公司(国产)
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