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阿克他利片的说明书

【药品名称】: 阿克他利片
【商品名称】: 安吉欣
【药品规格】: 0.1g
【药品成分】: 本品主要成份阿克他利。
【适应症状】: 本品用于类风湿关节炎。
【用法用量】: 本品口服,与其他抗炎镇痛药合用,一次0.1g(1片),一日3次。
【不良反应】: 据日本文献报道:1. 严重的不良反应(1) 肾病综合征:曾经出现过肾病综合症(发病率不明),故应十分注意进行定期的检查、监测,一旦出现异常,应停药,采取适当措施。(2) 间质性肺炎:曾经出现过伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光异常的间质性肺炎(不到0.1%),因此要注意观察患者的症状,一旦出现上述症状,应停药,并给予肾上腺皮质激素等治疗,采取适当的措施。2.2. 其他的不良反应(1) 肾脏:肾功能异常(蛋白尿、BUN、肌酐、尿中NAG上升)、血尿。(2) 肝脏:肝功能异常(GOT、GPT、AL-P升高等)。(3) 血液:贫血、血小板减少、血球减少、粒细胞减少。(4) 消化系统:腹痛、嗳气、呕吐、口腔炎、食欲不振、消化不良、腹泻、胃溃疡。(5) 口干、口唇肿胀。(6) 皮肤:皮疹、瘙痒、湿疹、脱发、红斑。(7) 神经系统:头痛、头昏、麻痹感、嗜睡。(8) 其他:浮肿、疲倦感、发热、耳鸣、视力异常、复视、心悸等。注:一旦发生异常,应停止用药,采取适当的处理措施。3.此类药品共同的不良反应其他的抗风湿类药品曾被报道有:急性肾功能不全、多发不良性贫血、肺纤维化、天疱疮样症状、无粒细胞症的不良反应,因此要进行定期的检查,一旦发现异常,应停止用药。
【药品禁忌】: 1. 对本品过敏者。2. 血友病或血小板减少症。3. 严重肝、肾功能不全。
【注意事项】: 1. 下列情况应谨慎用药:肾功能不全或曾有此病史的患者、肝功能不全患者、消化道溃疡或曾有此病史患者慎用。2. 在服用本药时,要明确了解类风湿关节炎的治疗方法,在使用同时要注意患者的病情和出现的副作用。3. 由于本品不具有抗炎镇痛作用,所以要同时使用抗炎镇痛药。在连续服用本药6个月仍没有效果时,要停止服用。4. 本品用于发病比较早期的类风湿关节炎患者疗效较好。5. 服用本品时要注意观察临床症状和体征,同时要定期进行临床检查(血液、肝功能、肾功能等检查)。
【批准文号】: 国药准字H20061027
【生产企业】: 江苏苏中药业集团股份有限公司(国产)
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